精品国自产拍天天拍,亚洲欧美中文字幕乱码,亚洲av中文乱码一区二,善良的嫂子在线中文字幕

您好!歡迎訪問上海胤煌科技有限公司網(wǎng)站!
全國服務咨詢熱線:

13390845525

當前位置:首頁 > 技術文章 > 如何選擇合適的方法做不溶性微粒檢查:顯微計數(shù)法和光阻法測試討論

如何選擇合適的方法做不溶性微粒檢查:顯微計數(shù)法和光阻法測試討論

更新時間:2022-05-13      點擊次數(shù):1146

如何選擇合適的方法做不溶性微粒檢查:顯微計數(shù)法和光阻法測試討論


       針對注射劑中的不溶性微粒檢測指標,藥典里有明確規(guī)定,如中國藥典0903-不溶性微粒檢查法、日本藥典6.08滴眼液的不溶性顆粒檢測規(guī)范、歐洲藥典2.9.19亞可見顆粒物檢查規(guī)定、USP<788>中對于注射劑中的顆粒物檢測規(guī)范、USP<789>中對于滴眼液中的顆粒物檢測規(guī)范等均對注射劑中的不溶性微粒檢查做了相應要求。

       不溶性微粒檢查法包括兩種,分別是光阻法不溶性微粒檢查和顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查。如何選擇合適的設備?光阻法所使用的通常為光阻法不溶性微粒分析儀,儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三個部分。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑,也不適用于進入傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑,對于此類制劑需用顯微計數(shù)法進行測定。

      下面我將通過儀器特點分別展現(xiàn)光阻法不溶性微粒儀和顯微計數(shù)法不溶性微粒儀兩種儀器在檢查注射液不溶性微粒時的優(yōu)劣:

測試方法

光阻法

顯微鏡目視法

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀

原理

顆粒對光的阻擋效應

眼睛比對

CCD相機全自動檢測

檢測范圍

1-400μm

>1μm(依據(jù)放大倍率)

>1μm(依據(jù)放大倍率)

精度

很低

更高

適用性

普通注射液

所有待測藥品均可適用

所有待測藥品均可適用

優(yōu)點

檢測速度快
效率高

NA

圖形化,可視化
高精度
人工智能顆粒分類

缺點

可能存在假性結果
用量較大
特殊劑型不適用

容易漏檢
精度低
視覺疲勞

相較于光阻法,檢測時間長

下面我將使用兩種儀器對怡寶牌純凈水和某品牌滴眼液進行不溶性微粒檢查:

一、怡寶牌純凈水中不溶性微粒檢查結果:

1、光阻法檢查結果圖:




2、顯微計數(shù)法檢查結果圖:




       由此可見在純水的檢測中,光阻法可以避免外來顆粒的引入,并快速的得到準確的實驗結果,此時優(yōu)選光阻法。

二、 某品牌在研滴眼液的不溶性微粒測試結果:

1、光阻法測試結果圖:




2、顯微計數(shù)法測試結果圖:



下圖為產(chǎn)品圖




       由以上數(shù)據(jù)可知,滴眼液中的氣泡及硅油等添加物數(shù)三倍的放大檢查結果,導致檢查結果不合格,此時就需進行顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查。在醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、上市處于強監(jiān)管的當下,醫(yī)藥公司更希望清晰的看到在研藥物所含顆粒的形貌圖,以便分辨顆粒物是否應予以規(guī)避和處理。

下圖為樣品顆粒在顯微計數(shù)法不溶性微粒儀下的顆粒形貌:







上海胤煌科技有限公司
地址:上海市浦東新區(qū)航川路18號
郵箱:info@yh-tek.com
傳真:021-58220558
關注我們
歡迎您關注我們的微信公眾號了解更多信息:
歡迎您關注我們的微信公眾號
了解更多信息
与老熟女激情av国产-91午夜福利在线观看视频-国产特级黄片免费观看-精品亚洲熟妇中文字幕| 国产一区二区三区四区在线播放-国语精品国内自产视频-可以免费看黄的网久久-久久久亚洲av三吉彩花| 日韩性插视频在线观看-岛国在线播放免费av-亚洲午夜精品一区二区蜜桃-国产精品一区二区久久蜜桃麻豆| 一本久道视频无线视频试看-亚洲国产精品一区二区三区久久-中文字幕色偷偷人妻久久-久久精品99国产精品中| 久色视频精品在线观看-在线看片免费人成视久网国产-亚洲精品人妻中文字幕-国产一区二区午夜福利在线观看| 日韩欧美国产亚洲中文-亚洲国产av第一福利网-亚洲欧洲日韩一区二区三区-91精品国产福利线观看久久| 亚洲精品毛片免费观看-精品一区二区三区四区激情-特黄特色大片女生高潮久久-欧美午夜福利视频自拍| 亚洲日本国产一区二区三区-日日噜噜夜夜狠狠免费-亚洲不卡在线视频观看-亚洲成年网站青青草原| 天堂av日韩在线播放-中文字幕久久精品亚洲-国产精品沟厕在线播放-在线观看亚洲精品在线av| 日韩精品中文一区二区三区在线-午夜视频国产在线观看-日韩中文字幕av有码-最新日韩精品视频免费在线观看| 91九色国产成人久久精品-亚洲av无一区二区三区av中文-最新日本加勒比在线视频-激情综合激情五月婷婷| 一区二区在线观看黑人-久久久精品人妻一区二区三区综合-成人内射国产免费观看-四虎在线免费视频观看| 我要去外滩路线怎么走-97在线看片免费视频-秋霞电影国产精品麻豆天美-亚洲天堂资源在线免费观看| 国产老熟女精品视频大全免费-精品丰满熟女一区二区蜜桃-亚洲自国产拍性生活自拍-中文字幕熟女激情50路| 精品国产成人一区二区99-午夜爱爱视频最新深夜-午夜福利片中文字幕在线观看-成人性生交大片免费小优| 国产成人精品亚洲av无人区-91麻豆粉色快色羞羞-亚洲视频欧美日韩国产-亚洲天堂网无吗在线视频免费观看| 一本色道久久综合亚洲精-亚洲精品一区二区三区乱码-性生活高清免费视频免费-99热这里只有的精品3| 九九热久久这里有精品视频-2020亚洲欧美日韩在线-国产精品久久无遮挡影片-亚洲国产高清在线不卡| 国产精品一区久久精品国产-一区二区三区在线日本视频-亚洲欧美天堂精品在线-午夜久久一区二区狠狠干| 十八禁黄网站免费观看在线-欧美日韩精品久久久免-黄色av免费在线观看网站-国产在线高清一区二区三区av| 成人一区二区三区激情视频-久久一区二区免费蜜桃-钢琴考级三级咏叹调视频-亚洲性感毛片在线视频| 久久国产精品亚洲va麻豆-嫩模大尺度偷拍在线视频-免费三级在线观看自拍-天堂av在线男女av| 日本激情内射亚洲精品-国产亚洲一区二区三区午夜-国产精品人妻熟女av在线-亚洲av综合亚洲精品| 亚洲中文字幕中出在线-美女口爆吞精在线播放-亚洲欧美清纯唯美另类-国产一区二区三区免费观看不卡| 日韩精品成人一区二区三区-亚洲综合中文字幕第一页-久久伊人亚洲中文字幕-花季传媒视频无限制观看| 少妇被搞高潮在线免费观看-亚洲av成人精品小宵虎南-日韩性生活免费看视频-日韩黄色大片在线播放| 91精品国产在热久久-亚洲欧美乱综合小说区-丰满少妇被粗大猛进人高清-99精品国产一区二区青青性色| 亚洲综合精品一区二区在线-国产亚洲精品视频在线播放-国产精品经典三级免费观看-五月婷婷六月丁香视频| 久久亚洲av成人久久-国产性色av一区二区-国产三级韩国三级日产三级-国产一二三在线不卡视频| 日本一区二区中文字幕久久-日本高清一区二区在线-视频在线观看播放免费-精品国产91av一区二区三区| 蜜桃视频大全免费观看-国产高清不卡一区二区-亚洲av综合av东京热三区-无套内射激情国产av| 中文中国女厕偷拍视频-男人天堂亚洲天堂av-精品国产一区二区三区香蕉蜜臂-国产亚洲日本精品成人专区| 国产大波精品一区二区在线-男女床上激情免费网站-日韩成人在线高清视频-国产精品视频免费自拍| 久久久久亚洲av成人精品-久久精品成人一区二区-国产精品呻吟久久人妻无吗-国产欧洲日本一区二区| 自拍偷在线精品自拍偷99九色-国产在线日韩欧美91-成人性生交大片免费看r链接-黄色日本黄色日本韩国黄色| 国产精品毛片二区视频播-尤物视频在线看免费观看-亚洲中文字幕亚洲中文字幕-日本黄色成人福利网站| 日韩av免费在线网站-在线一区二区三区视频免费观看-日韩一本不卡一区二区三区-国产成人国产在线播放| 极品尤物在线免费观看-超碰九七精品在线观看-午夜爱爱免费观看视频-日本免费人成黄页在线| 国产精品一区二区在线观看免费-日本老熟妇色视频免费-亚洲码国产精品高潮在线-日韩一区二区三区日韩| 中文字幕乱码一区在线观看-少妇高潮视频免费观看-日本一区二区三区不卡在线-国产精品网红在线播放| 日本人妻中文字幕有码视频-男女啪啪视频免费观看一区-青青草原综合在线视频-极品人妻少妇精品一区二区|