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• 可見異物傘棚燈的操作步驟及注意事項(xiàng)

  《中國藥典》規(guī)定，可見異物是指規(guī)定條件下目視可以觀察到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度大于50um；不溶性微粒檢查主要控制溶液中存在的，在可見異物檢查時(shí)肉眼不可見的小于50um的不溶性物質(zhì)。兩項(xiàng)檢查對不溶性物質(zhì)的測量范圍相互銜接，根據(jù)藥品中不溶性物質(zhì)的顆粒大小，分別從宏觀和微觀進(jìn)行必要的檢查，共同構(gòu)建一個(gè)完善的對不溶性物質(zhì)的質(zhì)量控制系統(tǒng)。操作步驟及注意事項(xiàng)供試品的制備1.供試品可以直接檢查時(shí)，應(yīng)除去瓶上的標(biāo)簽或影響檢查的字跡；供試品溶液的容器不適于檢查時(shí)（如：不透明、不規(guī)則形狀容器...
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  2020-08-04

• 納米粒度儀的基本優(yōu)勢請知曉！

  納米粒度儀采用動(dòng)態(tài)光散射原理，通過高靈敏度的光子計(jì)數(shù)器PMT實(shí)時(shí)接收納動(dòng)態(tài)光散射信號(hào)，通過具高性能的自相關(guān)器對信號(hào)進(jìn)行甄別和處理，再通過準(zhǔn)確反演計(jì)算就得到了納米顆粒的粒度分布。除此之外，納米粒度儀具有有效的恒溫系統(tǒng)和保溫措施，溫控范圍小于0.5℃，為得到準(zhǔn)確的測試結(jié)果提供了穩(wěn)定的外部環(huán)境。納米粒度儀的功能優(yōu)勢簡介：1.先進(jìn)的測試原理用動(dòng)態(tài)光散射原理和光子相關(guān)光譜技術(shù)，根據(jù)顆粒在液體中的布朗運(yùn)動(dòng)的速度測定顆粒大小。2.高靈敏度與信噪比采用專業(yè)級(jí)高性能光電倍增管（PMT），對光子...
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  2020-07-17

• 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀看似不起眼實(shí)則極為重要

  細(xì)胞計(jì)數(shù)儀對細(xì)胞的計(jì)數(shù)是實(shí)驗(yàn)中看似不起眼卻非常重要的一步，如果采用手動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)，雖在操作上沒有過多的技術(shù)內(nèi)涵，卻需要耗費(fèi)大量時(shí)間。手工計(jì)數(shù)不僅浪費(fèi)了研究者大部分的時(shí)間，繁冗無聊的計(jì)數(shù)過程往往讓人頭暈眼花，影響了研究者的積極性，有種大材小用的感覺。不少研究者提起細(xì)胞計(jì)數(shù)都頻頻搖頭，不僅費(fèi)時(shí)費(fèi)力，枯燥無味，又沒有成就感。同時(shí)，手工計(jì)數(shù)的主觀性強(qiáng)，造成計(jì)數(shù)結(jié)果的可靠性大打折扣，重復(fù)性差。不同操作者之間的計(jì)數(shù)結(jié)果一致性差，無可比性，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果往往不能重現(xiàn)?，F(xiàn)在社會(huì)是個(gè)快速發(fā)展的社會(huì)...
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  2020-07-08

• 2020版藥典不溶性微粒檢測顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)

  2020版藥典不溶性微粒檢測顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)2020版藥典不溶性微粒檢測標(biāo)準(zhǔn)符合中國藥典規(guī)范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法顯微計(jì)數(shù)法。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡單顯微鏡，人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是：無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差，主觀性太強(qiáng)...
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  2020-06-17

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒的優(yōu)缺點(diǎn)

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒介紹藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見的有丙泊酚、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸...
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  2020-06-09

• 智能光譜分析儀的成像掃描方式簡介

  智能光譜分析儀采用拉曼光譜分析原理，光損失能量，改變分子振動(dòng)模式。散射光的頻率發(fā)生改變。不同的分子化學(xué)鍵產(chǎn)生不同的散射光頻率，形成該物質(zhì)的指紋光譜(該特性可用于分辨物質(zhì))；散射光的強(qiáng)度和分子濃度呈正比(該特性可用于定量測量)。入時(shí)光改變分子振動(dòng)模式，導(dǎo)致檢星被吸收，敢射光的頻率發(fā)生改變。隨著光譜技術(shù)的發(fā)展，光譜分辨率和空間分辨率等方面都有了很大的提升，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越廣泛，尤其是遙感觀測領(lǐng)域，對數(shù)據(jù)的質(zhì)量要求很高，時(shí)至今日人們已經(jīng)研究出了很多技術(shù)手段來獲取物質(zhì)的光譜信息，有...
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  2020-06-08

• 什么是不溶性微粒檢查法

  什么是不溶性微粒檢查法本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用溶液）及供靜脈注射用無菌原藥中不溶性微粒的小及數(shù)量。本法括阻法和顯微計(jì)數(shù)法。阻法測定結(jié)不符規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)作判定依據(jù)。阻法不適用于黏度過高和析出結(jié)晶的制劑，不適用于人傳時(shí)產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過高，采用種方法都無法直接測定的注射液，用適宜的溶劑釋后測定。試驗(yàn)環(huán)境及檢測試驗(yàn)作環(huán)境應(yīng)不得引人外來微粒，測定的作應(yīng)在潔凈工作進(jìn)行。...
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  2020-05-20

• 什么是澄清度檢查法

  什么是澄清度檢查法什么是澄清度檢查法澄清度檢查法是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)。用作注射劑的原料藥，一般應(yīng)作此項(xiàng)檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管中，在暗室內(nèi)垂直向置于傘棚燈下，照度為1000lx，從水平方向觀察、比較，用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過0.5號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度?！皫缀醭吻濉?，系指供試品溶液的濁度介于0.5號(hào)至1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液的...
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  2020-05-19